Στην Ευρώπη σημειώνονται ελλείψεις σε φάρμακα λόγω διακοπής ή μείωσης της παραγωγής και διάθεσης των πρώτων υλών που απαιτούνται για αυτά από την Κίνα και την Ινδία, ενώ και το πρώιμο κύμα γρίπης έχει επιδεινώσει το πρόβλημα.[1][2]
Η αύξηση της τιμής των φθηνών φαρμακευτικών σκευασμάτων ερευνάται ως μέτρο για την καταπολέμηση του παγκόσμιου φαινομένου έλλειψής τους με την προϋπόθεση ότι δεν θα επιβαρυνθεί ο ασθενής.
Δεδομένου ότι η περιορισμένη διαθεσιμότητα φαρμάκων αυξάνεται στην ΕΕ και έχει τεράστιο αντίκτυπο στους ασθενείς, ερωτάται η Επιτροπή:
- 1.Ποια στοιχεία έχει στη διάθεσή της για την έκταση του φαινομένου και σε ποιες ενέργειες πρόκειται να προβεί για την άμεση αντιμετώπισή του και την αύξηση της παραγωγής φαρμακευτικών σκευασμάτων στην Ευρώπη;
- 2.Ποιους χρηματοδοτικούς μηχανισμούς μπορούν να αξιοποιήσουν τα κράτη μέλη προκειμένου να αντλήσουν κονδύλια για την υποστήριξη της αύξησης της παραγωγής και την κάλυψη ενδεχόμενης αύξησης των τιμών;
- [1] https://www.iefimerida.gr/ygeia/gkagka-ianoyarioy-exomalynthoyn-elleipseis-farmaka
- [2] https://www.news247.gr/koinonia/gkagka-afise-anoichto-to-endechomeno-tis-ayxisis-tis-timis-fthinon-farmakon.9891542.html
Απάντηση της κ. Κυριακίδου, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, (22.5.2023)
Η Επιτροπή και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνεργάζονται με τις αρμόδιες εθνικές αρχές με στόχο τον συντονισμό της διαχείρισης και του μετριασμού των ελλείψεων στην ΕΕ. Οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας έχουν ήδη εφαρμόσει μέτρα μετριασμού, μετά από συζητήσεις με τον EMA και τις εθνικές αρχές για τη διασφάλιση της συνέχειας του εφοδιασμού με φάρμακα. Επιπλέον, η Επιτροπή έχει υποστηρίξει τις προσεγγίσεις των κρατών μελών όσον αφορά την εφαρμογή των κατάλληλων δυνατοτήτων ρυθμιστικής ευελιξίας για τα φάρμακα που λαμβάνουν έγκριση σε εθνικό επίπεδο. Αυτό περιλαμβάνει ευελιξία στην επισήμανση, απλουστευμένες διαδικασίες έγκρισης και μειώσεις τελών, διανομή φαρμάκων που περιέχουν αμοξυκιλλίνη τα οποία δεν έχουν άδεια κυκλοφορίας σε ένα συγκεκριμένο κράτος μέλος (αλλά η άδεια έχει χορηγηθεί σε άλλο κράτος μέλος).
Η Επιτροπή παρουσίασε πρόσφατα μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων περαιτέρω διαρθρωτικών μέτρων για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων και την ενίσχυση της ασφάλειας του εφοδιασμού με ισχυρότερες υποχρεώσεις εφοδιασμού και διαφάνειας, την έγκαιρη κοινοποίηση ελλείψεων και αποσύρσεων, την αύξηση της διαφάνειας των αποθεμάτων και την ενίσχυση του συντονισμού και των μηχανισμών της ΕΕ για την παρακολούθηση, τη διαχείριση και την αποφυγή ελλείψεων.
Η αύξηση της παραγωγής φαρμάκων στην ΕΕ θα απαιτούσε σημαντικές μακροπρόθεσμες επενδύσεις και δεν θα εξασφάλιζε πλήρη αυτονομία της ΕΕ, δεδομένου ότι οι αλυσίδες εφοδιασμού φαρμάκων είναι σε μεγάλο βαθμό παγκόσμιες.
Τα ζητήματα τιμολόγησης των φαρμακευτικών προϊόντων εμπίπτουν στην πρωταρχική αρμοδιότητα των κρατών μελών.